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药物临床试验
伦理委员会
中国康复研究中心
北京市丰台区角门北路10号
010-67563322
crrcweb@163.com
1.初始审查申请表-药物.doc2.复审申请表.doc3.修正案审查申请表.doc4.研究进展报告表.doc5.药物严重不良事件报告表.doc6.偏离方案报告表.doc7.暂停或提前终止试验报告表.doc8.结题报告表.doc9.研究经济利…
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一、委员会简介 为保护临床试验、临床研究中受试者的安全和权益,维护受试者尊严,提升本院涉及人的生命科学和医学研究的科学和伦理标准,中国康复研究中心北京博爱医院伦理委员会(以下简称“伦理委员…
第一章 总则 第一条 为了保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(2020年),“医疗器械临床试验质量管理规范”(2016年)、“…
第一条 为推进医学伦理审查互认,提升伦理审查效率,实现伦理审查结果同质化,促进临床研究高质量发展,经市卫生健康委倡议,由医疗卫生机构发起组建北京市医学伦理审查互认联盟(以下简称“联盟”)。根…
主要研究者、申办者: 根据国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2020年),《医疗器械临床试验质量管理规范》(2016年),《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年),国家卫生健康委员会…
1. 档案收纳盒(推荐尺寸如下) *购买时请务必确认收纳盒长度30cm以上,宽度15cm以上 2. 蓝色活页夹(推荐规格如下) *购买时请务必确认活页夹页数为30页 3.活页夹侧签黑色快劳夹侧签-2份公司名称方案…
2024中国康复研究中心北京博爱医院2024年度伦理委员会会议审查计划