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伦理委员会

临床试验申请和报告类表格-适用于申办方

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1.初始审查申请表-药物.doc

2.复审申请表.doc

3.修正案审查申请表.doc

4.研究进展报告表.doc

5.药物严重不良事件报告表.doc

6.偏离方案报告表.doc

7.暂停或提前终止试验报告表.doc

8.结题报告表.doc

9.研究经济利益声明(主要研究者和研究者).doc

10.主要研究者履历.doc

11.项目组成员一览表.doc

12.初始审查申请表-器械.doc

13.器械严重不良事件报告表.doc

14.SUSAR报告表.docx

伦理互认主审单位-器械-伦理审查申请自查表(初始审查)适用于互认联盟.docx

伦理互认主审单位-药物-伦理审查申请自查表(初始审查)互认联盟.docx

伦理会议审查PI汇报模板.ppt

知情同意书模板.doc


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