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招标公告
中国康复研究中心医用耗材院内比选二次公告（一次性使用输卵管导管、一次性使用腰椎穿刺针、金属缆索系统）
为满足临床需求，中国康复研究中心对已发布比选公告的“一次性使用输卵管导管、一次性使用腰椎穿刺针、金属缆索系统”耗材因比选供应商不足三家，现发布二次比选公告，欢迎具有合法合格资质的供应商报名参与院内比选。
一、采购标的
| 项目编号 | 包号 | 耗材名称 | 预估年 度金额 | 国产/进口的意向 | 耗材使用部门 | 基本功能和性能需求 | 备注 |
| CRRC2026HCLX-1 | 9 | 一次性使用输卵管导管 | 0.5万元 | 国产 | 妇科 | 1.由基座、导管、硅胶塞三部分组成。2.基座由聚碳酸酯制成，导管由PE制成。3.导管能承受不小于15N的静态轴向拉力，持续15秒内不应脱落。4.导管外径≤2mm。5.导管末端的尖端应圆润柔软且有一定的锥度或精加工处理，减少对人体组织的损伤。 | 二次 公告 |
| CRRC2026HCLX-2 | 1 | 一次性使用腰椎穿刺针 | 20.25万元 | 国产 | 脊柱脊髓外科 | 1.产品管理类别为第三类医疗器械，适用范围用于对椎间盘进行穿刺，以作为其他器械进入体内的通道或椎间盘注射造影剂。2.产品区分平口和斜口。斜口穿刺针针尖为一体斜面。产品针尖螺纹增强显影，超声下清晰可见，产品包含扩张针芯，针管，穿刺衬芯，钝头衬芯。3.产品结构稳定，针管光滑、正直具有良好的耐腐蚀性能。4.针管表面光洁正直，针管上刻度线清晰、无断线，管口边缘无毛刺。每个刻度线的中心间距为10mm±1mm。5.重金属：检验液与空白对照液对照，重金属基含量<5ug/ml。6.连接强度：穿刺针的针管与针座、衬芯与衬芯座连接牢固，无松动、般落。8.密封性能：注射器与穿刺针配合牢靠、使用过程无液体渗漏。9.衬芯表面光洁，能自由通过穿刺针内腔，手感无阻滞现象。10.针尖无毛到、平头和弯钩现象。11.规格长度15cm以上。 | 二次 公告 |
| CRRC2026HCLX-2 | 3 | 金属缆索系统 | 13万元 | 国产 | 骨科 | 1.该系统包括主线和卡扣。产品符合YY/T0605.5规定，多根（8*8捻制而成，卡扣材质符合GB/T13810规定。产品表面经阳极氧化处理。 2.主线直径1.0-2.0，长度100-750mm。硬度按GB/T 4340.1-2009 的方法检测，最小断裂力检验，表面缺陷，表面粗糙度等检测方法均符合国家检验要求。 | 二次 公告 |
二、比选报名时间及所需文件
（一）比选报名信息（以下文件均需盖章扫描）：
参加比选的供应商请于2026年3月2日16时前将报名文件盖章后扫描PDF电子版，邮件名格式为“2026年二次公告--包号--公司名”发送到crrcsbcwzk@crrc.com.cn邮箱内。报名文件清单如下：
1.产品及型号信息（格式如下表所示）
| 供应商名称（盖章）： | |||||
| 公告包号 | 公告的耗材名称 | 产品注册证 名称 | 生产厂家 | 医疗器械 注册证号 | 规格型号 |
2.医疗器械注册证或一类产品备案信息表的复印件，如产品属于非医疗器械，请提供产品的非医疗器械证明材料。
3.产品彩页、产品说明书的复印件。
4.生产商（国内总代理商）资质：医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类经营备案证和营业执照的复印件。
5.投标供应商（含中间代理商）资质：营业执照复印件、医疗器械经营许可证或二类备案证的复印件及授权材料。
6.北京地区所投产品销售情况：提供产品在北京地区医院的成交发票或合同的复印件 (显示价格及盖章页)。
7.投标公司的销售人员的法人授权书及联系方式的扫描件。
三、比选所需文件：
经对供应商所提交报名文件的完整性有效性进行初审后，将电话和邮件通知参加比选的供应商提交正式的纸版比选文件的具体时间，接到通知的供应商需按如下“纸质文件详单（需加盖公章）”要求将包含最终报价的所有比选文件打印九份（两正七副，副本可复印）盖章后密封保存，比选会地点：角门北路10号中国康复研究中心设备物资处。
接通知的供应商提交正式的“纸质文件详单（需加盖公章）”如下：
1.所投产品报价单（格式如下表）。（请按以下报价单模版提供完整信息的报价单，不按报价单模板提供完整报价单的投标按无效响应处理。）
XXXX公司报价单
供应商名称（盖章）： XXXX公司 报价日期：X年X月X日
| 公告包号 | 产品注册证名称 | 规格型号 | 医疗器械注册证号 | 生产 厂家 | 27位医保编码 | 单位 | 最终 报价 （元） | 报价依据及价格说明 |
| XXX医院，XXX元（详见后续发票信息） | ||||||||
| ...... | ...... | |||||||
| 基本功能和性能说明 | ||||||||
价格承诺说明 公司提交本项投标报价为北京地区医院的最低价格，如供货后的1年内其他医院有低于本报价单的成交价格（成交价格以发票最低价或阳光挂网最低价为准），本公司接受并执行医院采购部门对本报价单的降价要求。本公司报价单内产品如符合北京医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统的挂网要求，按照成交价由院方在北京市医保局耗材招采系统进行产品价格确认后挂网，并在平台进行订单交易。公司（盖章） | ||||||||
2.医疗器械注册证或一类产品备案信息表的复印件，如产品属于非医疗器械，请提供产品的非医疗器械证明材料。
3.产品彩页、产品说明书的复印件。
4.生产商（国内总代理商）资质：医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类经营备案证和营业执照的复印件。
5.投标供应商（含中间代理商）资质：营业执照复印件、医疗器械经营许可证或二类备案证的复印件及授权材料。
6.北京地区所投产品销售情况：提供产品在北京地区医院的成交发票或合同的复印件 (显示价格及盖章页)。
7.投标公司的销售人员的法人授权书及联系方式的扫描件。
供应商法人给销售人员的授权书以及法人及销售人员身份证复印件、业务人员联系方式（格式如下）：
致：中国康复研究中心
本人 ___________（姓名）系______________________ （投标人名称）的法定代表人（单位负责人），现委托 ___________（委托代理人姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义处理贵单位______________________（项目编号）采购比选有关事宜，其法律后果由我方承担。代理人无转委托权。
本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。
投标人（加盖公章）：
法定代表人（签字或签章或印鉴）：
身份证号码：__________________________________
委托代理人（签字）：
身份证号码：__________________________________
电话：____________________
附：法定代表人及及被授权人身份证复印件：
8.以上1至7项的材料不得缺项，按序号顺序排列，如有不涉及的项请在所在项内提交“情况说明”，所提供材料均需要投标企业盖公章。
四、中选方法
现场议价后投票确认中选产品和供应商。
五、其它要求
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，将按照无效响应处理。
各供应商必须按照“三、比选所需文件”中的各项要求，保证所提交密封比选资料的有效性和完整性，如有缺项，将按照无效投标处理。
各供应商必须保证所提交密封比选资料的真实性，采购机构视情核实比选资料真伪，一经核实虚假行为，将按照无效响应处理，且禁止该供应商三年内参与采购机构的所有耗材采购活动。
六、联系方式
1、部门：中国康复研究中心（北京博爱医院）设备物资处物资科
2、联系人和电话：徐老师、许老师，010-87569707
地址：北京市丰台区角门北路10号 电话：67563322 邮编：100068 Email：crrcweb@163.com
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