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工作动态
北京博爱医院药物临床试验机构内分泌专业组首个III期项目启动会顺利召开
6月3日，北京博爱医院药物临床试验机构内分泌专业组首个III期项目—“重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液在骨折风险增加的绝经后骨质疏松症受试者中有效性和安全性的III期临床研究”启动会顺利召开。中心副主任、机构主任董浩，机构办主任高钧、卢守四，内分泌专业组负责人郑欣，机构办和专业组成员，以及申办方共20余人出席了启动会。
郑欣主任对研究方案、知情同意、原始资料及病历书写、GCP相关问题等进行了详细讲解。项目监察员针对试验流程、药品管理、样本保存等内容进行了相关培训，为科学规范地实施项目打下良好基础。临床试验不仅能进一步提高医院临床、科研水平，也能够培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质，所有参会人员达成共识，研究者将严格遵循GCP，保障受试者的权益和安全，保证试验的真实性和科学性。
内分泌专业组自去年通过专业资格认定来，不断在GCP实践中加强学习、磨练队伍，目前已承接了3项药物临床试验项目。首个III期项目的启动，标志着内分泌专业组临床试验工作步入正轨，为我院临床试验的发展注入新的活力。
内分泌 戚艳艳
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