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药物临床试验

临床试验专业介绍——I期临床试验室

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　　一、科室介绍

　　北京博爱医院于2019年成立I期临床试验室，按照《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》要求，设置相对独立的病房区域，设有病床32张，其中主要研究者2人，研究医生3人，研究药师2人，研究护士4人的专职研究团队，并配有众多的兼职医生和护理人员。设有档案室、抢救室、药物储藏室、样本处置及储藏室、配餐室、就餐及活动室、监查员办公室、医护人员工作区、受试者接待室等。病房配置GPS同步时钟、监控系统、门禁系统、心电监护仪、心电图机、除颤仪、离心机、各类冰箱等设备设施。

　　二、主要研究者介绍

　　卢守四：博士、副主任药师，科教处副处长。承担国家科技重大专项课题1项及局级课题5项，发表论文13篇，其中SCI收录文章8篇，累计影响因子18左右。参编著作《尿失禁诊断治疗学》、《药物治疗病案手册》两部。已承担黄体酮等高变异药物、利马前列腺素、精神类药物、GLP-1生物合成药、带状疱疹后神经痛等系列创新药、仿制药一致性评价及真实世界研究等临床试验项目15项。

　　社会兼职：

　　中国残疾人康复协会医疗器械临床试验专委会主任委员

　　科技部十四五规划“主动健康与老龄化科技应对”重点专项指南撰写专家

　　北京药学会药物代谢专委会副主任委员

　　《中国医院药学杂志》编委

　　三、可承担临床试验项目方向

　　新药首次人体试验、药代动力学试验、食物影响试验、物料平衡试验、药物相互作用、生物等效性试验 (包括一致性评价)、Ⅱ到Ⅳ期临床试验及医疗器械临床试验、特医食品临床试验。