2021年8月9日，国家科技部公布中国人类遗传资源行政许可事项2021年第十五批审批结果。中国康复科学所(以下简称：科学所)生物样本库顺利通过保藏审批，获得人类遗传资源保藏行政许可(国科遗办审字〔2021〕BC0061号)。此次评审顺利通过，标志着科学所人类遗传资源的保藏工作得到了国家权威部门的认可，科学所也成为首家具有康复医学特色且具备人类遗传资源保藏资质的法人单位。

科技部审批结果

科技部线上答辩现场

　　根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第717号)规定，“保藏我国人类遗传资源应当经国务院科学技术主管部门审核批准”。科学所生物样本库经过前期建设、提交材料审核、答辩汇报层层审核，正式获得批准。科技部专家组对生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、保藏方案的合规性和合理性以及生物样本保藏的质量体系进行了技术评审。评审答辩会上，专家组对科学所样本库所做的工作给予了肯定，并提出了宝贵意见和建议。

　　科学所生物样本库将在获得保藏行政许可的基础上，严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求，标准化、规范化地为康复中心和科学所提供高质量的样本保藏服务。目前生物样本库拥有115m2的专属区域，保藏容量约30万份，用于支持体液、组织、细胞及其相关衍生物的常温和深低温保藏。生物样本库将结合临床研究的具体要求，依托科学所下属康复医学研究所实验平台、神经损伤与康复北京市重点实验室，进行样本的加工处理、长期保存及规范化管理等工作，为临床医生和科研人员提供高质量的生物样本及其相关数据的管理服务。生物样本库的建成将为提高康复中心和科学所医学科研水平、推动研究型医院建设以及开展科学转化研究提供坚实保障。

　　李迪 孙明明