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首例六触点电极骶神经调控系统(SacralStim)植入手术在中国康复研究中心北京博爱医院成功实施

  近日,中国康复研究中心北京博爱医院泌尿外科廖利民教授团队,为一青年女性患者成功实施了首例六触点电极骶神经调控系统(SacralStim)二期脉冲发生器植入术。该系统是廖利民教授团队与工程研发团队合作自主研发的III类创新产品,目前已获得国家药监局注册证批准上市。六触点电极骶神经调控系统疗法丰富了临床治疗方案,有效改善了患者下尿路障碍的诸多问题,首例六触点电极骶神经调控系统(SacralStim)全套装置的成功植入,标志着我院骶神经调控技术再上新台阶。

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图为廖利民教授和陈国庆教授在为患者进行六触点电极骶神经调控系统植入手术

  创新疗法为难治性OAB患者带来福音

  25岁的患者小张(化名)是一名难治性膀胱过度活动症(OAB)患者,尿频、夜尿长达14年之久,她曾口服多种药物治疗均效果不佳,后尝试了传统的四触点电极骶神经调控系统一期测试,但由于测试效果未达到预期,没有进行永久脉冲发生器植入。十几年的疾病困扰让小张出现严重的睡眠障碍,精神状态也受到了影响。为了治病,小张辞去工作,到处奔波求医,走投无路的小张找到中国康复研究中心泌尿外科寻求帮助。廖利民教授和陈国庆教授对小张的病情进行了全面的会诊,考虑到患者是典型的难治性OAB症状,有过传统骶神经调控测试效果不佳的治疗史,且年纪尚轻,未来的路还很长,廖利民教授非常笃定的决定给患者实施国产创新六触点电极骶神经调控系统(SacralStim)测试,该系统“低电压、高灵敏、多触点电极组合方案”的临床设计理念,非常契合现阶段该患者的临床治疗需求。

  功夫不负有心人,六触点电极植入后,经过陈国庆教授规范化的术后程控设置,两周后患者尿频尿急夜尿等指标得到了明显的改善,生活质量也大幅提升,从之前的每天如厕20余次,排尿量仅100毫升左右,到现在每天排尿次数不到10次,每次排尿量增加至200毫升左右,通过四周左右的规范的一期体验治疗,患者基本可以恢复正常的生活状态,并决定实施第二期的永久脉冲发生器植入手术。廖利民教授指出:患者治疗的成功,验证了六触点电极骶神经调控系统“低电压、高灵敏、多电极组合方案”的临床设计理念,满足了临床要求。

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图为首例六触点电极骶神经调控系统植入术成功实施

  立足临床需求 聚焦科技助残

  我国有超过8400万膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)患者,40岁以上成年人OAB女性患病率已高达26.4%、男性21.4%。随着现代化进程的发展以及人们对生活质量追求的提高,患者对这类严重影响生活质量的疾病格外关注,治疗的需求、要求以及迫切感与日俱增。廖利民教授表示,骶神经调控是保守治疗无效的难治性膀胱过度活动症(OAB)患者的首选神经调控治疗方式。

  作为国内最先引进骶神经调控技术并应用于临床的泌尿外科专家,廖利民教授立足临床需求,通过多年来对传统四触点电极骶神经调控技术临床问题的集中搜集整理,从临床需求出发,发现问题、解决问题,依托“国家十一五科技支撑计划”课题,与工程研发团队合作自主研发出国产创新六触点电极骶神经调控系统(SacralStim),该系统的核心创新点主要体现在六触点电极程控设置方案选择的多样性,以及远场通讯杜绝术中感染的风险。传统四触点系统治疗的电极组合方案是16种,而六触点的电极组合方案可高达30种,程控方案的多样化,能够为患者在长期的治疗过程中提供更多的选择性,尤其出现微小的电极移位时,可以通过多样化的正负极组合方案调整来重新恢复治疗效果。

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图为SacralStim系统全套装置(六触点电极、脉冲发生器、患用遥控器、程控仪器)

  国家级III类创新产品六触点电极骶神经调控系统(SacralStim)的研发,真正经历了从临床需求出发、寻找科学问题、医工结合、临床注册、临床应用的医疗产品研发全生命周期;践行了产学研用深度融合的新医科模式,用创新科技提高残疾人生活品质,体现了科技助残的实践意义。首例六触点电极骶神经调控系统(SacralStim)的成功实施,奠定了我国神经调控技术在泌尿外科与泌尿盆底康复领域创新发展的里程碑地位,彰显了民族品牌在医疗领域的科研实力和国际影响力。

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  学术任职

  医学博士、主任医师、二级教授、博士研究生及博士后导师

  “享受国务院政府特殊津贴专家”

  “国家卫健委有突出贡献中青年专家”

  担任国际神经泌尿学会(INUS)理事

  国际尿控协会(ICS)理事

  第42届ICS年会大会主席

  国际尿失禁咨询委员会(ICI)委员

  中国医师协会神经调控专业委员会副主任委员

  中华医学会泌尿外科学分会常委兼尿控学组组长

  中华预防医学会盆底功能障碍专业委员会副主任委员

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  学术任职

  中国医师协会神经调控委员会全国委员

  中华医学会泌尿外科分会女性泌尿学组委员

  中国健康管理协会神经调控全程管理分会副会长

  北京医学会泌尿外科分会基础与转化学组委员

  中国骶神经调节专家联盟成员

  CFDA器审中心专家组成员