药物临床试验

临床试验专业介绍——肾内科

  一、科室介绍

  中国康复研究中心北京博爱医院肾内科主要致力于原发性和继发性肾脏疾病的诊断和治疗,重点治疗的疾病包括:原发性肾小球肾炎、泌尿系感染、糖尿病肾损害、高血压肾损害、风湿免疫性疾病肾损害以及肾血管疾病、肾小管间质疾病、各种药物及食物中毒等;开展了多种血液净化方式,包括腹膜透析、血液透析、血液透析滤过、持续性床旁血液滤过、血液灌流等,全部实施高通量血液透析治疗,多项技术走在全国前列。

  肾内科病区床位18张、血液透析床位34张,床旁血滤机10台,医护人员50余人,包括主任医师1名,副主任医师2名,主治医师6名,住院医师3名。科室承担北京市首都医学发展基金1项,财政部课题6项,院级课题10余项,参与卫生部、科委、国际合作课题多项,发表中英文论著70余篇。

  肾内科在慢性肾脏病的预防、诊断和治疗上具有很强的实力,科室带头人马迎春主任作为主要研究者开发出了评估我国成年慢性肾脏病患者的肾小球滤过率的预测方程,掌握最先进的肾功能评估手段,定期开展对慢性肾脏病(CKD)患者的宣教,建立了CKD患者随访人群和数据库,为终末期肾脏病(ESRD)患者制定合理化的透析治疗方案。尤为突出的是,依托我中心在康复方面的优势,率先在国内开展CKD患者的康复治疗。连续8次成功举办北京国际康复论坛肾脏康复分论坛,为广大医务工作者做好对CKD患者的综合康复管理提供了积极有益的参考。2017年作为牵头单位成立了中国医师协会康复医师分会肾康复专业委员会,2018年作为牵头单位成立了中关村肾病血液净化联盟肾康复专业委员会,2019年作为牵头单位成立了中国康复医学会肾脏病康复专业委员会,并在权威杂志发布《我国成人CKD患者运动康复的专家共识》、《慢性肾脏病患者功能评估及康复训练服务规范》、《我国成人血液透析患者康复治疗的专家共识》、《血液透析室(中心)肾脏病康复体系建设的专家共识》等多篇共识或规范,在肾脏病康复领域享有较高的影响力。在全国多地组织多次巡回演讲、肾康复实训、联合查房以及大型义诊活动,全面关注CKD患者的生理、心理健康,积极为广大基层医护工作者推广肾康复的理念、技术和经验,最大程度地提高慢性肾脏病患者的生存质量,使他们尽早回归社会,回归家庭,为社会及家庭做出贡献。

  二、主要研究者介绍

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  马迎春,主任医师,肾内科主任,2006年毕业于北京大学医学部。擅长各种原发性与继发性肾脏疾病的诊断与治疗、血液透析/腹膜透析/慢性肾脏病患者的功能障碍评估及康复管理。作为第一作者或者通讯作者发表中英文论著70余篇,主编书籍一部《慢性肾脏病患者功能障碍与康复策略》,参编书籍一部《老年患者康复训练师实务培训》,作为主要研究者开发了评估我国慢性肾脏病人群肾功能的预测模型,作为责任作者发布了《我国成人CKD患者运动康复的专家共识》、《慢性肾脏病患者功能评估及康复训练服务规范》、《我国成人血液透析患者康复治疗的专家共识》、《血液透析室(中心)肾脏病康复体系建设的专家共识》等多篇专家共识或规范。当前主要致力于慢性肾脏病人群的生活质量评估、心理及运动康复治疗,历任北京国际康复论坛肾脏康复分论坛坛主。荣获第四届中央人民广播电台“京城好医生”医者先锋”称号;荣获2021年度中国康复医学会“最美康复科技工作者”称号;荣获北京市科学技术三等奖一项;荣获中国康复医学会科学技术三等奖一项,为第一获奖人。

  学术任职:中国康复医学会肾脏病康复专业委员会候任主任委员,中国医师协会康复医师分会肾康复专业委员会主任委员,中关村血液净化创新技术联盟肾康复专业委员会主任委员,中国研究型医院学会血液净化专业委员会常务委员,中国医院协会血液净化中心管理分会第四届委员会委员,北京市血透质控中心专家组成员,丰台区血透质控中心主任委员,北京医学奖励基金会腹膜透析专业委员会第一届常务委员等。

  2021年-2022年做为分中心PI主持药物临床试验项目2项,参与药物临床试验项目2项。

  1、在中国CKD-5HD患者中通过血液透析液长期给予Triferic的随机、安慰剂对照研究;

  2、帕立骨化醇软胶囊治疗CKD 3期和4期继发性甲状旁腺功能亢进症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照III期临床试验。

  三、可承担临床试验项目方向

  肾内科可承担如下方向的各期药物临床试验、医疗器械临床试验、特医食品临床试验:

  1、CKD及其并发症如肾性贫血、肾性高血压、肾性骨病、营养不良等的药物治疗;

  2、慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾损害、间质性肾病等疾病的药物治疗;

  3、血液透析/腹膜透析相关药物及耗材(如透析液、透析器等)的研究等。