药物临床试验

临床试验专业介绍——普外科

  一、科室介绍

  中国康复研究中心北京博爱医院普外科,秉承“患者至上,求实进取”的发展理念,自2009年以来,组建了以徐青教授为学科带头人,结构合理、实力雄厚的医疗、教学、科研团队,现有主任医师3名,副主任医师5名,主治医师2名,住院医师4名,教授兼硕士生导师1名,博士3人,硕士7人,现有护理团队拥有主管护师8名,肿瘤专科护士2名,静脉治疗专科护士1名,造口护理师2名。

  担任首都医科大学康复医学院外科学教学、见习任务,已通过北京市及教育部的教学基地评审与验收。 拥有住院病床60张,设有危重病及肿瘤化疗病房、VIP病房,科室设施完善,配有可供急危病人需要的先进诊疗仪器设备和中心供氧、床头呼叫系统、多参数监护及中央站系统等。

  开展所有普外科常规手术,包括:急腹症的外科诊疗、各种腹壁及腹股沟疝修补术、腹部创伤的救治、肿瘤根治术如直肠癌根治术、胃癌结肠癌根治术、乳腺癌根治术及保乳术、乳腺癌根治性切除一期或延期乳房重建术、甲状腺肿瘤切除及甲状腺癌根治术、甲状腺肿瘤微创手术、甲状腺功能亢进外科治疗、小肠良恶性疾病手术治疗、肝癌切除术、胰十二指肠切除术等,并开展了复杂胆道、肝内外胆道结石、胆石症的手术治疗、门脉高压脾切除及断流术等。腹腔镜微创手术成熟(包括腹腔镜下阑尾切除、胆囊切除、疝修补术、消化道穿孔修补、肝囊肿开窗引流、结直肠癌根治、胃癌根治、减重手术等)。肛肠外科拥有专门的肛肠疾病检查室,进行直肠乙状结肠镜普查,提高直肠癌的早期诊断率;开展痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘等肛肠病的诊治,长期关注残障人士与老年人排便功能障碍与慢性肛门直肠疾病的治疗与康复,开展脊髓损伤患者结直肠疾病调查、诊治与康复。

  针对康复患者治疗与康复需求,适应社会老龄化的趋势,我科设立了血管外科治疗组、经皮内镜下胃造口术(PEG)治疗组、难治性创面治疗组,建立高龄患者普外科疾病的治疗与手术团队。

  护理团队实施责任制整体护理模式,将快速康复外科与循证医学理念贯穿于患者从入院到出院的每个诊疗环节,将手术风险降到最低,做精品护理,开设伤口与造口门诊,并承担部分静脉治疗及造口护理院级会诊。

  近十年来,普外科获得各级研究课题25项,发表论文35篇,SCI收录论文8篇,参编专著或教材8部。

  科室特色

  普外科在开展传统普外科领域疾病诊疗与康复的基础上,瞄准学科前沿,关注广大患者及康复、残障人士的需求,不断推进康复理念在普外科疾病诊疗过程中的融入,形成了部分具有特色的学科发展方向,努力为患者打造满意的诊疗与康复平台。

  1.微创外科与加速康复外科:我院是较早开展腹腔镜手术的医院之一,目前常规开展:腹腔镜下胆囊切除、保胆取石、双镜联合胆管取石术,腹腔镜阑尾切除、肝囊肿开窗引流、腹外疝修补、消化道穿孔修补、结肠造瘘、脾切除、胃肠恶性肿瘤根治术,乳腺甲状腺微创手术等。

  2.乳腺、甲状腺疾病外科治疗:坚持将康复理念融入到诊疗的全过程,制定系统治疗方案。强调从心理上、身体上、家庭社会生活等多方面,减轻患者病痛,提高患者的整体就医体验。与国内多家知名医院组成乳腺腔镜联盟。乳腺中心拥有数字乳腺X线仪、DOBI、超声、微创旋切及各种精准穿刺活检与定位设备,开展乳腺良恶性病变精确定位、乳腺良性肿瘤微创切除、乳腺良性肿瘤消融手术、乳腺良性多发肿瘤微创、常规切除等手术。开展各种乳腺疾病的诊断与治疗,如乳腺良性疾病、感染性疾病、乳腺增生、乳房肿块、乳头溢液、乳头内陷及畸形、乳房疼痛、乳腺癌筛查、乳腺癌根治术、乳腺癌改良根治术、保乳的乳腺癌切除术、前哨淋巴结活检术、乳腺癌根治与腋窝保留、乳腺癌根治包括腔镜下根治,腋窝淋巴结清扫后即刻乳腺重建与延期重建、双侧乳腺切除即刻或延期重建、乳房术后外形维护与康复等乳腺相关手术与康复。根据乳腺癌指南及患者实际情况制定总体治疗方案,可实施手术前的新辅助化疗、靶向治疗、内分泌治疗等,术后辅助化疗、内分泌治疗、分子靶向治疗、免疫治疗等。开展并实施乳腺癌术后上肢淋巴水肿、肢体功能障碍等的康复治疗,晚期乳腺癌安宁康复治疗等。

  拥有良好的甲状腺疾病诊疗团队,早期及时发现甲状腺微小癌。开展甲状腺肿瘤超声引导下穿刺活检、严格病例选择的消融治疗,良恶性肿瘤手术,甲亢的手术治疗,甲状腺癌颈清扫术和功能性颈清扫术,甲状腺手术腔镜手术,使患者术后颈部不留瘢痕,美观度更好,满意度更好,消除对颈部疤痕的担忧。

  3.肛肠外科与肠道功能障碍、排便障碍诊疗与康复:肛肠外科开展痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘等肛肠病的诊治,科室拥有专门的肛肠疾病检查室,进行直肠乙状结肠镜普查,提高早期癌的诊出率。长期关注残障人士与老年人排便功能障碍与慢性肛门直肠疾病的治疗与康复,开展脊髓损伤患者结直肠疾病调查、诊治与康复。

  4.血管外科与下肢功能康复:

  拥有血管外科团队及康复团队。开展了①下肢静脉曲张的个体化治疗:包括大隐静脉高位结扎、硬化剂注射、点状剥脱、微波消融治疗;②下肢深静脉血栓及肺栓塞诊疗及术后康复:腔静脉滤器植入,置管溶栓、AnjioJet吸栓、球囊扩张成型及髂静脉支架植入等;③糖尿病足及下肢动脉粥样硬化闭塞症:开展了下肢动脉腔内成型、药物球囊扩张、斑块旋切、支架植入等技术;④肿瘤介入治疗:肝癌及消化道肿瘤术后,肿瘤滋养血管超选介入栓塞及载药微球化疗;DSA下经皮肝胆管内外引流,胆道支架植入,缓解患者症状;⑤肠系膜上,下动脉造影、下肢动脉急性血栓、下腔静脉血栓、动静脉瘘、布加综合征、腹主动脉瘤等疾病的介入微创治疗。⑥血透通路的建立与维护。⑦静脉通路输液港包括胸壁港和手臂港的建立与维护。举办静脉通路输液港培训班及血管腔内治疗学习班,不断扩展、推广、引进新技术,针对各种疑难杂症病例,运用先进医疗手段及治疗技术,取得了良好的治疗效果。在康复科刘惠林主任的带领下,下肢深静脉血栓术后的早期康复达到国内先进水平。

  5. 经皮内镜下胃造口术(PEG)与营养支持:经皮内镜下胃造口术(PEG)是借助内镜置入胃造瘘管以进行肠内营养的一种治疗技术,可避免剖腹手术。与传统胃造瘘相比,有较安全、容易、快捷、花费低等优点。适应于各种原因造成经口进食困难引起营养不良,而胃肠功能异常,需长期营养支持者。特别是各种神经系统疾病及全身性疾病所致不能吞咽的患者,如脑血管意外、肿瘤、颅脑外伤、高位截

  6. 恶性肿瘤的康复与安宁治疗:晚期乳腺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌等,在恶性肿瘤综合治疗、康复、姑息治疗方面积累了丰富的经验,成熟使用输液港、PICC、中线导管技术开展恶性肿瘤化疗,优越的住院条件和一流的康复手段提高了晚期肿瘤病人的生活质量,并提供安宁医护服务。

  7.难治性创面外科治疗与康复:对长期卧床、糖尿病患者、外伤后感染等难治性创面患者,开展多学科协作,通过强化全身治疗及局部创面清创、VSD治疗、皮瓣与组织瓣移植等外科治疗,结合慢性病康复,取得了良好的效果。

  二、主要研究者介绍

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  徐青,普外科主任,主任医师,教授,研究生导师,首都医科大学康复医学院外科教研室主任,普外科学科带头人,2016获得“京城优秀名医”称号。2021年-2022年做为分中心PI主持药物临床试验项目3项,参与药物临床试验项目3项,参与项目设计4项,在GCP项目实施与管理方面有丰富的经验。

  拥有34年外科临床工作教学经验,成熟应对普外科疑难疾病的诊断与治疗,手术技术精湛。在甲状腺、乳腺肿瘤、胃肠道肿瘤、肝胆肿瘤、胰腺癌、胆石症、结直肠恶性肿瘤、排便功能障碍与肛门直肠疾病的外科手术、腔镜下手术与康复等方面具有丰富的经验。带领团队开展甲状腺、乳腺疾病诊断、手术治疗与综合康复,如甲状腺癌根治、甲状腺癌腔镜手术、乳腺癌根治、乳腺癌腔镜手术;在乳腺癌诊疗领域,注重将康复理念融入到诊疗计划设计之中,乳腺癌保留乳房与一期、延期重建手术,在安全肿瘤根治的同时,重新塑造女性乳房外形,提高患者满意度、自信心与生活质量,获得患者的广泛好评。注重患者功能康复及人文关怀,包括淋巴水肿康复、心理康复、肿瘤患者安宁治疗等。关注残障人士与老年人排便功能障碍与慢性肛门直肠疾病的治疗与康复。

  担任中国抗癌协会肿瘤康复分会甲状腺乳腺肿瘤主任委员;中国医师协会甲状腺医师专业委员会委员;中国整形美容协会肿瘤整复分会委员;中国研究型医院学会甲状腺、乳腺专业委员会常委;中国医师学会腹膜后肿瘤与盆底外科专业委员会委员;北京市新技术及自然基金评审专家等;《国际外科学》、《中华医学杂志》、《中国综合临床》、《中国康复理论与实践》、《交通医学》编委或审稿专家。近五年来,发表论文9篇,获得各级研究课题5项。

  三、可承担临床试验项目方向

  普外科可承担如下方向的各期药物临床试验、医疗器械临床试验、特医食品临床试验:

  1、乳腺(重建+综合治疗) 与康复

  2、肛肠疾病与神经源性肠道 障碍外科治疗与药物治疗

  3、外科疼痛控制与治疗

  4、胆道疾病外科治疗与药物治疗及康复

  5、甲状腺、甲状旁腺外科与药物治疗

  6、结直肠肿瘤外科治疗与药物治疗及综合治疗

  7、疝与腹壁外科治疗

  8、血管外科 治疗与介入治疗

  9、难治性创面诊疗

  10、腔镜外科器械使用与改进

  11、吞咽功能障碍药物治疗与胃造瘘术

  12、肿瘤安宁治疗与康复