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科研伦理

药物临床试验项目审批表

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药物临床试验项目审批表       试验编号:                    

试验项目

 

申办者

 

合同研究组织

 

组长单位

 

主要研究者

 

本院承担专业组

 

主要研究者

 

临床注册:是□  否□

序号

文件名称

不适用

备注

1

国家食品药品监督管理总局《药物临床试验批件》或《药品注册批件》

 

2

申办者的资质证明(营业执照,药品生产许可证、GMP证书)

 

3

CRO的资质证明和委托书

 

4

CRA授权书、身份证复印件、GCP证书复印件

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